岗位职责:1、根据公司总体规划,拟定医疗器械业务板块的发展战略规划经营计划业务发展计划,2、快速建立和建设团队,完成公司下达的各项任务指标,3、制订并实施年度工作计划,定期对执行情况进行总结分析,4、建立完善事业部的内部管理体系,5、及时应对竞争,制定相应对策,6、完成上级领导交办的其它工作等。
任职要求:1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历,有X射线医学影像设备经验者优先;2、英语听说读写流利,可作为日常工作语言;3、五年以上有源医疗器械新产品国内外注册申报管理工作经验,能够独立负责开展公司产品国内外注册相关工作;4、熟悉YY0287/ISO13485质量体系和GMP规范的要求,熟悉CE注册相关事项要求与办事流程;5、能全面负责统筹过影像医疗器械从无到有的注册工作;6、具有良好的写作与表达能力、出色的团队协作能力、较强的执行力和推动力;7、能熟练处理药监局与器械评审中心等相关部门
海宁路30号
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