一、协助质量经理负责质量体系的认证并维护ISO13485质量体系的持续改进。
二、协助质量经理实施质量管理体系的内部审核，并监督检查验证纠正和预防措施的实施，协助对应的客户和第三方的审核。
三、负责公司产品投诉的接收，登记，协调调查。开展不合格和投诉统计分析，及时协调处理不合格和投诉产品。
四、组织跨部门的投诉调查，并跟踪改善行动及其有效性。
五、负责产品的批记录审核，确保合规性。
六、进行质量数据的分析，识别质量改善机会点。
七、负责公司内部相关变更控制。
八、对生产作业的规范性进行指导，提供具体可行的改进建议。
九、参与质量策划活动，制定并修改各项质量标准，参加各项质量验证工作。
十、及时发现并改进流程存在的不足，发起修改意见的讨论，并及时分享经验和成就。
（三）任职资格（学历、专业、技能、工作年限、性别、年龄等）：
1. 机械相关专业大专以上学历，从事医疗器械行业质量工作三年以上。
2. 熟悉医疗器械及GMP相关国家标准、行业标准，熟悉产品试验、测评和评价方法，熟悉质量管理专业知识，掌握ISO13485及GMP等质量标准并能有效运用；
3. 有良好的沟通能力和组织能力。
4. 有生产企业质量管理经历，有英文读写能力；

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